近20年來台灣製造的保健食品及化妝品產業已很成熟，但仍有很多廠商有進口國外產品需求，雖然食藥署網站有申請查驗登記的流程及相關說明。繁雜流程經常有業者對申請流程及規範等細節不明瞭而被退件。故申請前先做產品的預審查是很重要的，可以避免因配方成份不符合或國外製售證明等相關文件無法取得或不符合或是申請用途不符合法規等而被衛福部食藥署退件，造成金錢與時間的損失。
20多年的專業經驗
普羅門有限公司具有20多年的專業經驗，任聘各大知名國際企業之產品顧問，提供輸入膠囊錠劑食品查驗登記代辦及特定用途(含藥)化妝品之查驗登記代辦服務，包含新案、展延、移轉、變更登記事項、換發、補發、廢止等申請事項，過件率達100%；也提供粉狀液狀食品、一般化妝品(包含牙膏/漱口水)及一般商品的審核，服務品質及速率成效頗受業界推崇。
多年代辦經驗
依據多年代辦經驗，將預審查之重點整理如下：
輸入錠狀膠囊狀食品：成份符合法規後跟衛福部申請新案查驗登記，拿到核准函後始可進口，進口前要審核內外包裝之圖文是否有涉及不實、誇張或易生誤解及醫療效能，且需要先貼好中文標示。
輸入粉狀液狀食品：不需要申請查驗登記，成份及內外包裝之圖文符合法規後，貼好中文標示即可進口。
預審查重點
A 配方成分表
配方成分表審核需符合以下規定
- 食品原料整合查詢平臺：非正面表列，本表不包括一般傳統食品原料(如雞鴨魚肉、蔬菜水果及五穀雜糧等)。
- 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準(正面表列)：規格、用量及使用範圍均要符合
- CNS國家標準：若有特別規定
B 國外製造廠
- 國外製造廠需為合法製售工廠
- 製造廠需為實際完成產品打錠或膠囊充填之工廠
- 申請廠商要能取得國外官方出具的製售證明(其內容包括製造廠名稱地址、營業項目、產品種類、工廠之衛生狀況、出具證明之政府機構全銜、戳記或主管官員之簽章等事項。)
C 國內申請業者
- 申請對象須為已設立公司行號的業者(有進口許可)
- 需於衛生福利部食品藥物管理署申請食品業者登錄取得食品業者登錄字號。
查驗登記的預審查及申請流程，有很多規定及小細節要特別注意及細心處理，這些都需要有經驗的專業人員來進行，以減少申請及補件時間，增加過件時效及達成率。普羅門由具營養健康專業與資深查驗登記經驗的雙重資格營養師提供您預審查及查驗登記代辦服務，讓您省去申請上徒勞的困擾、節省時間，快速讓產品上市！
徹底遠離業界的黑白人生 專業顧問的實務觀點專文
一定要閱讀:
COMMENTS