
近20年來台灣製造的保健食品及化妝品產業已很成熟,但仍有很多廠商有進口國外產品需求,雖然食藥署網站有申請查驗登記的流程及相關說明。繁雜流程經常有業者對申請流程及規範等細節不明瞭而被退件。故申請前先做產品的預審查是很重要的,可以避免因配方成份不符合或國外製售證明等相關文件無法取得或不符合或是申請用途不符合法規等而被衛福部食藥署退件,造成金錢與時間的損失。
20多年的專業經驗
普羅門有限公司具有20多年的專業經驗,任聘各大知名國際企業之產品顧問,提供膠囊錠劑食品、特定用途(含藥)化妝品之查驗登記代辦服務,包含新案、展延、移轉、變更登記事項、換發、補發、廢止等申請事項,過件率達100%;也提供粉狀液狀食品、一般化妝品(包含牙膏/漱口水)及一般商品的審核,服務品質及速率成效頗受業界推崇。
依據多年代辦經驗,將預審查之重點整理如下
化妝品進口前需要先預審核產品全成份、含量判定產品屬性,若為特定用途(含藥)化妝品需先申請輸入特定用途化妝品查驗登記,取得核准函後始得進口。
預審查重點
A 配方成分表
- 配方成分表審核依據”化妝品禁限用成分管理規定(化粧品禁止使用成分表、化粧品中抗菌成分使用及限量規定基準表、化粧品防腐劑成分名稱及使用限制表、化粧品色素成分使用限制表、特定用途化粧品成分名稱及使用限制表、化粧品成分使用限制表)”。
- CNS國家標準:若有特別規定
- 配方表由製造廠或總公司出具,並經我國駐出產地領事館或商務代表簽證。(依輸出國家不同而有些差異)
B 國外製造廠
- 國外製造廠需為合法製售工廠
- 取得出產國家許可製售之證明文件正本(依輸出國家不同而有些差異)
C 原製造廠檢驗成績書
- 主成分之定性定量檢測報告是否符合規定
- 其他測定資料:如防曬係數之檢測值是否合格等
D 國內申請業者
- 申請對象須為已設立公司行號的業者(有進口許可)
查驗登記的預審查及申請流程,有很多規定及小細節要特別注意及細心處理,這些都需要有經驗的專業人員來進行,以減少申請及補件時間,增加過件時效及達成率。普羅門由具營養健康專業與資深查驗登記經驗的雙重資格營養師提供您預審查及查驗登記代辦服務,讓您省去申請上徒勞的困擾、節省時間,快速讓產品上市!
徹底遠離業界的黑白人生 專業顧問的實務觀點專文
一定要閱讀:
PS.特定用途化妝品查驗登記於民國113年7月1日取消申請,113/7/1起販售前需先進行以下作業:A.產品登錄制度,B.產品資訊檔案(PIF),C.製造場所應符合化妝品製造設廠標準。

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